正畸金属托槽价格对比奥齿泰

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】正畸金属托槽
【结构与组成】本产品由主体、粘接用底板（基底部分和网底部分）及盖片组成，部分规格还带有牵引钩；主体由符合ASTM A564标准的SUS630不锈钢制成，基底部分由符合ASTMA240/A240M标准的SUS304不锈钢制成，网底部分由符合ASTM A240/A240M标准的SUS316不锈钢制成，盖片由符合ASTM F562标准的镍钴铬钼合金制成，识别点由色素制成。本产品为非灭菌包装。
【适用范围】
本产品为自锁托槽，用于口腔正畸治疗。
【生产厂家】韩国奥齿泰正畸公司
【代理商】奥齿泰(北京)商贸有限公司
【注册证号】国械注进20252170154
【生产地址】韩国1) (Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwangsi, Gyeonggi-do, Korea;韩国2) 14, Sanbon-ro 55beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

注册证编号国械注进20252170154
注册人名称奥齿泰正畸公司OSSTEM ORTHODONTICS Inc.
注册人住所 1) (Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwangsi, Gyeonggi-do, Korea;2) 14, Sanbon-ro 55beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址 1) (Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwangsi, Gyeonggi-do, Korea;2) 14, Sanbon-ro 55beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称奥齿泰（北京）商贸有限公司
代理人住所北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元
产品名称正畸金属托槽Orthodontic Metal Bracket
管理类别第二类
型号规格见产品型号规格附页。
结构及组成/主要组成成分本产品由主体、粘接用底板（基底部分和网底部分）及盖片组成，部分规格还带有牵引钩；主体由符合 ASTM A564 标准的 SUS630 不锈钢制成，基底部分由符合 ASTMA240/A240M 标准的 SUS304 不锈钢制成，网底部分由符合 ASTM A240/A240M 标准的SUS316 不锈钢制成，盖片由符合 ASTM F562 标准的镍钴铬钼合金制成，识别点由色素制成。本产品为非灭菌包装。
适用范围/预期用途本产品为自锁托槽，用于口腔正畸治疗。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-03-28
生效日期 2025-03-28
有效期至 2030-03-27
变更情况 2025-05-09 代理人住所由北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室;变更为：北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元

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