医用内窥镜冷光源价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】医用内窥镜冷光源
【结构与组成】产品由主机、电源线和连接线组成。
【适用范围】
在医疗机构中使用，与医用硬性内窥镜配合使用，为内窥镜提供白光照明，410nm和525nm波长可提供窄带光谱照明。还可与本公司生产的内窥镜摄像设备（型号：1788010000）配合使用，780nm激光用于荧光成像，配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用，IRIS模式（830nm激光）与IRIS输尿管套件配合使用，可在手术中透照输尿管。
【生产厂家】美国史赛克内窥镜
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20252060613
【生产地址】美国5900 Optical Court San Jose, CA 95138, USA

注册证编号国械注进20252060613
注册人名称史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
注册人住所 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
生产地址 5900 Optical Court San Jose, CA 95138, USA
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称医用内窥镜冷光源L12 LED Light Source with AIM
管理类别第二类
型号规格 0220240300
结构及组成/主要组成成分产品由主机、电源线和连接线组成。
适用范围/预期用途在医疗机构中使用，与医用硬性内窥镜配合使用，为内窥镜提供白光照明，410nm和525nm波长可提供窄带光谱照明。还可与本公司生产的内窥镜摄像设备（型号：1788010000）配合使用，780nm激光用于荧光成像，配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用，IRIS模式（830nm激光）与IRIS输尿管套件配合使用，可在手术中透照输尿管。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-31
生效日期 2025-12-31
有效期至 2030-12-30

上海医光仪器医用内窥镜冷光源抽检不合规

摘要：上海医光仪器有限公司生产的医用内窥镜冷光源不合规，不符合项：红绿蓝光的辐通量比。上海市药品监督管理

2024-11-10 15:47 评论：暂无评论

上海医光仪器的医用内窥镜冷光源抽检不合规

摘要：上海医光仪器有限公司涉嫌生产不符合强制性标准的医疗器械案的详情如下：违法行为类型：生产、经营、使用

2024-05-25 12:54 评论：暂无评论

上海成运医用内窥镜冷光源抽检不合格

摘要：上海市食药监局公布医疗器械监督抽检不合格名单，上海成运医疗器械股份有限公司医用内窥镜冷光源上黑榜。

2019-01-14 14:39 评论：暂无评论

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