陶瓷髋关节假体-髋臼内衬与股骨头价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】陶瓷髋关节假体-髋臼内衬与股骨头
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由髋臼内衬和股骨头组成，材料为符合ISO 6474-2标准的X型氧化锆增强高纯氧化铝基复合陶瓷，材料牌号为ELEC plus。产品以无菌状态交付，采用伽马射线辐照灭菌，有效期为5年。
【适用范围】
与该公司同一系统组件配合，作为髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【生产厂家】德国沃尔德马林克有限两合公司
【药品上市许可持有人】北京健平瑞安生物科技有限公司
【注册证号】国械注进20253130088
【生产地址】德国Barkhausenweg 10,22339 Hamburg, Germany

注册证编号国械注进20253130088
注册人名称沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co.KG
注册人住所 Barkhausenweg 10,22339 Hamburg, Germany
生产地址 Barkhausenweg 10,22339 Hamburg, Germany
代理人名称北京健平瑞安生物科技有限公司
代理人住所北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢（1号楼2层22号）
产品名称陶瓷髋关节假体-髋臼内衬与股骨头LINK CeraDur Hip Prosthesis
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品由髋臼内衬和股骨头组成，材料为符合ISO 6474-2标准的X型氧化锆增强高纯氧化铝基复合陶瓷，材料牌号为ELEC plus。产品以无菌状态交付，采用伽马射线辐照灭菌，有效期为5年。
适用范围/预期用途与该公司同一系统组件配合，作为髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-02-17
生效日期 2025-02-17
有效期至 2030-02-16