眼科光学相干断层扫描手术显微镜价格对比 卡尔蔡司医疗

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】眼科光学相干断层扫描手术显微镜
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】本产品由手术显微镜、光学相干断层扫描仪(型号：RESCAN 700)、眼科手术工作站(型号：CALLISTO eye)组成。
• 【适用范围】

  本产品在医疗机构中用于眼科手术区域的照明、放大及手术区域可视化（包括三维立体），实时提供眼前节和眼后节的术中光学相干断层扫描影像，并可以在人工晶状体植入手术中进行路径规划。

• 【生产厂家】卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
• 【注册证号】国械注进20253160608
• 【生产地址】德国Rudolf-Eber-Strasse 11,73447 Oberkochen，Germany

注册证编号 国械注进20253160608
注册人名称 卡尔蔡司医疗技术（ 德国） 股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所 Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址 Rudolf-Eber-Strasse 11,73447 Oberkochen，Germany
代理人名称 卡尔蔡司（ 上海） 管理有限公司
代理人住所 中国（ 上海） 自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称 眼科光学相干断层扫描手术显微镜Surgical Microscope
管理类别 第三类
型号规格 ARTEVO 750 OCT，ARTEVO 850 OCT
结构及组成/主要组成成分 本产品由手术显微镜、光学相干断层扫描仪 (型号：RESCAN 700)、眼科手术工作站 (型号：CALLISTO eye) 组成。
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构中用于眼科手术区域的照明、放大及手术区域可视化（包括三维立体），实时提供眼前节和眼后节的术中光学相干断层扫描影像，并可以在人工晶状体植入手术中进行路径规划。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-29
生效日期 2025-12-29
有效期至 2030-12-28

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