人工耳蜗调试软件价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】人工耳蜗调试软件
【结构与组成】产品由软件安装程序组成，功能模块包括：文件模块、调试模块、患者模块、植入体模块、MAP模块、处理器模块、工具模块和帮助模块。
【适用范围】
产品通过调机设备对适配的声音处理器进行编程。
【生产厂家】澳大利亚科利耳有限公司
【药品上市许可持有人】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
【注册证号】国械注进20252120232
【生产地址】澳大利亚1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia.

注册证编号国械注进20252120232
注册人名称科利耳有限公司Cochlear Limited
注册人住所 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia.
生产地址 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia.
代理人名称澳科利耳医疗器械（北京）有限公司
代理人住所北京市朝阳区建国路91号院9号楼30层3001-3018单元
产品名称人工耳蜗调试软件Custom Sound
管理类别第二类
型号规格 Custom Sound Pro，发布版本：7.0
结构及组成/主要组成成分产品由软件安装程序组成，功能模块包括：文件模块、调试模块、患者模块、植入体模块、MAP模块、处理器模块、工具模块和帮助模块。
适用范围/预期用途产品通过调机设备对适配的声音处理器进行编程。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-05-28
生效日期 2025-05-28
有效期至 2030-05-27
变更情况 2025-08-11 代理人住所由:北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国路91号院9号楼30层3001-3018单元