微旁流呼气末二氧化碳监测采样管价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】微旁流呼气末二氧化碳监测采样管
• 【适用范围】

  该产品与CS08652-02或CS08658-02型号的病人监护仪配合，仅 供经过专业培训的具备资质的医务人员在呼出和呼入二氧化碳 浓度、呼吸频率监护中使用，用于传输患者呼出的气体。

• 【生产厂家】美国柯惠有限责任公司
• 【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20182070157
• 【生产地址】泰国340/1 Moo 6 Bowin, Sriracha, Chonburi 20230 Thailand

注册证编号 国械注进20182070157
注册人名称 Covidien llc柯惠有限责任公司
注册人住所 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 USA
生产地址 1.型号：MVAI、MVAI100U、MVAIH、MVAIH100U 生产地址：Avenue Henequen No.1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO、340/1Moo 6 Bowin, Sriracha, Chonburi 20230 Thailand；
2.型号：MVAIHL、MVIIH、MVIIHL、MVAIHH、MVIIHH 生产地址：340/1 Moo 6
Bowin, Sriracha, Chonburi 20230 Thailand
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称 微旁流呼气末二氧化碳监测采样管 Microstream CO₂ sampling lines
管理类别 第二类
型号规格 MVAI、MVAI100U、MVAIL、MVAIH、MVAIH100U、MVAIHL、
MVIIH、MVIIHL、MVAIHH、MVIIHH
结构及组成/主要组成成分 见附页
适用范围/预期用途 该产品与CS08652-02或CS08658-02型号的病人监护仪配合，仅 供经过专业培训的具备资质的医务人员在呼出和呼入二氧化碳 浓度、呼吸频率监护中使用，用于传输患者呼出的气体。
原注册证编号：国械注进20182210157。按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为08，管理类别为Ⅱ类。2025年3月26日同意更正变更对比表相关内容，2024年8月29日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件及变更对比表予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-04-22
生效日期 2023-04-25
有效期至 2028-04-24
变更情况 2018-10-09 “注册人名称： Oridion Medical 1987 Ltd.;”变更为“注册人名称：Oridion Medical 1987 Ltd. 奥里迪恩医疗1987有限公司；”。2019-05-21 产品技术要求的“1.4 软件版本”：“发布版本”由8.5变更为8.6；“完整版本”由8.5变更为8.6。2019-10-28 “注册人住所:7 Hamarpe St., P.O. Box 45025，Jerusalem 9777407, Isarel;代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人住所:7 Hamarpe St., P.O. Box 45025，Jerusalem 9777407, Israel; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。2024-02-07 见附件。2025-03-26 详见变更对比表的附件。2025-03-26 详见变更对比表的附件。2025-03-26 详见变更对比表的附件。2025-05-16 注册人名称由:Oridion Medical 1987 Ltd.奥里迪恩医疗1987有限公司; 注册人住所由:7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel;注册人名称变更为:Covidien llc柯惠有限责任公司; 注册人住所变更为:15 Hampshire Street, MansfieldMA 02048 USA

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