电外科手术器械价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】电外科手术器械
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品由单极电极、双极电极、电凝镊、双极剪、手柄和连接导线组成。
• 【适用范围】

  与高频手术器配合使用，用于对生物组织进行切割和凝血。

• 【生产厂家】德国君特必辛格医疗技术有限公司
• 【药品上市许可持有人】广州诺邦诺德医疗技术有限公司
• 【注册证号】国械注进20162010831
• 【生产地址】德国Hans-Theisen-Str.1,79331 Teningen,Germany

注册证编号 国械注进20162010831
注册人名称 君特必辛格医疗技术有限公司 Günter Bissinger Medizintechnik GmbH
注册人住所 Hans-Theisen-Str.1,79331 Teningen,Germany
生产地址 Hans-Theisen-Str.1,79331 Teningen,Germany
代理人名称 广州诺邦诺德医疗技术有限公司
代理人住所 广州市天河区广州大道北路613号八楼822房（仅限办公）
产品名称 电外科手术器械 Electro Surgical Instruments and Accessories
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 产品由单极电极、双极电极、电凝镊、双极剪、手柄和连接导线组成。
适用范围/预期用途 与高频手术器配合使用，用于对生物组织进行切割和凝血。
备注 2026年01月26日同意更正代理人住所，2025年06月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-01-26
生效日期 2026-01-26
有效期至 2030-06-22
变更情况 2017-02-21 “代理人名称：坦达天成医疗仪器（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路辛2 号2 幢1208 ”变更为“代理人名称：德中工商技术咨询服务（太仓）有限公司上海分公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1568号中建大厦25层02、03、05、06、07单元”。2017-10-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1568号中建大厦25层02、03、05、06、07单元”变更为“代理人住所：上海市黄浦区蒙自路757号29层（实际楼层26层）01、03-04、06-07单元”。2018-07-26 型号规格变更见“型号规格变更列表”；产品标准变更内容见“标准修改单”。2019-01-08 “注册人中文名称：/ ”变更为“注册人中文名称：君特必辛格医疗技术有限公司”。2020-08-12 “代理人名称：德中工商技术咨询服务（太仓）有限公司上海分公司；代理人住所：上海市黄浦区蒙自路757号29层(实际楼层26层)01.03-04.06-07单元”变更为“代理人名称：上手金钟手术器械江苏有限公司；代理人住所：丹阳市云阳工业园振兴路”。2021-07-07 “代理人名称:德中工商技术咨询服务（太仓）有限公司上海分公司; 代理人住所:上海市黄浦区蒙自路757号29层（实际楼层26层）01，03-04，06-07单元”变更为“代理人名称:上海融敬贸易有限公司; 代理人住所:上海市金山区枫泾镇朱枫公路8678弄9001号2层2029室”。2023-02-07 “代理人名称:上海融敬贸易有限公司; 代理人住所:上海市金山区枫泾镇朱枫公路8678弄9001号2层2029室”变更为“代理人名称:广州诺邦诺德医疗技术有限公司; 代理人住所:广州市天河区广州大道北路613号八楼823房（仅限办公）”2023-08-08 代理人名称由:上海融敬贸易有限公司; 代理人住所由:上海市金山区枫泾镇朱枫公路8678弄9001号2层2029室;代理人名称变更为:广州诺邦诺德医疗技术有限公司; 代理人住所变更为:广州市天河区广州大道北路613号八楼823房（仅限办公）2024-04-18 代理人住所由:广州市天河区广州大道北路613号八楼823房（仅供办公）;代理
人住所变更为:广州市天河区广州大道北路613号八楼822房（仅供办公）2025-05-08 产品技术要求变化对比表见附件。