不锈钢丝价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】不锈钢丝
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】本产品是由符合ASTM F138的316L不锈钢制成的不可吸收单股无菌外科不锈钢丝，表面未经钝化处理。不锈钢丝可分为带针和不带针两种。针材料为不锈钢合金，符合ASTM F899标准牌号420（对应中国牌号30Cr13）。本产品经辐射灭菌，一次性使用，产品灭菌有效期为5年。
• 【适用范围】

  本产品适用于胸骨闭合。

• 【生产厂家】美国爱惜康有限责任公司
• 【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20253130078
• 【生产地址】美国Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA;墨西哥Calle Durango No. 2751,Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico

注册证编号 国械注进20253130078
注册人名称 爱惜康有限责任公司Ethicon,LLC
注册人住所 Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
生产地址 Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA; Calle Durango No. 2751,Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
代理人名称 强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 不锈钢丝Surgical Stainless Steel Suture
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 本产品是由符合ASTM F138的316L不锈钢制成的不可吸收单股无菌外科不锈钢丝，表面未经钝化处理。不锈钢丝可分为带针和不带针两种。针材料为不锈钢合金，符合ASTM F899标准牌号420（对应中国牌号30Cr13）。本产品经辐射灭菌，一次性使用，产品灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途 本产品适用于胸骨闭合。
备注 该产品原注册证号为国械注进20142026104，管理类别为II类。根据2020-2021年医疗器械分类界定结果，调整为按照III类医疗器械管理的骨接合用不锈钢丝，分类编码调整为13-01。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-02-08
生效日期 2025-02-08
有效期至 2030-02-07