膝关节韧带固定植入物价格对比 凯燕医疗

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】膝关节韧带固定植入物
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品为带插入器的股骨植入物，植入物为由符合ASTMF2026-10标准的PEEK-Optima LT1聚醚醚酮制成的一体化固定体和由符合ASTM F3333-2020标准的PEEK-OPTIMA LT1CA30短切碳纤维增强聚醚醚酮制成的激发固定体组成,插入器接触人体部分由符合ASTM F899的630不锈钢和符合ASTM A269的304不锈钢组成，产品经辐射灭菌，有效期3年。
• 【适用范围】

  产品适用于膝关节前交叉韧带（ACL）、后交叉韧带（PCL）重建术中，植入股骨隧道内将软组织移植物与骨固定。

• 【生产厂家】美国凯燕医疗公司
• 【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20263130016
• 【生产地址】美国16597 N. 92nd Street Suite 101 Scottsdale Arizona 85260 USA代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

注册证编号 国械注进20263130016
注册人名称 凯燕医疗公司Cayenne Medical,Inc.
注册人住所 16597 N. 92nd Street Suite 101 Scottsdale Arizona 85260 USA
生产地址 16597 N. 92nd Street Suite 101 Scottsdale Arizona 85260 USA
代理人名称 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称 膝关节韧带固定植入物AFX FEMORAL IMPLANT with Inserter
管理类别 第三类
型号规格 CM-2509AFX、CM-2510AFX
结构及组成/主要组成成分 产品为带插入器的股骨植入物，植入物为由符合ASTMF2026-10标准的PEEK-Optima LT1聚醚醚酮制成的一体化固定体和由符合ASTM F3333-2020标准的PEEK-OPTIMA LT1CA30短切碳纤维增强聚醚醚酮制成的激发固定体组成,插入器接触人体部分由符合ASTM F899的630不锈钢和符合ASTM A269的304不锈钢组成，产品经辐射灭菌，有效期3年。
适用范围/预期用途 产品适用于膝关节前交叉韧带（ACL）、后交叉韧带（PCL）重建术中，植入股骨隧道内将软组织移植物与骨固定。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-01-14
生效日期 2026-01-14
有效期至 2031-01-13