X射线平板探测成像设备价格对比 慧理示

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】X射线平板探测成像设备
• 【结构与组成】由平板探测器（含电源适配器、交流电源线）、系统控制单元、电池组、电池组充电器、图像处理软件（发布版本：V1.0）、配件（接口电缆、LAN电缆）组成。
• 【适用范围】

  该产品供特定的医用诊断X射线设备（DR）配套使用，用于X射线摄影成像。该产品必须与已获得医疗器械注册证的DR设备配套使用，且DR设备的结构组成或者产品配置中应包含该产品。

• 【生产厂家】慧理示先进技术公司
• 【药品上市许可持有人】涌毅贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20262060058
• 【生产地址】25-7, Jeongnamsandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514Republic of Korea代理人住所：上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室

注册证编号 国械注进20262060058
注册人名称 慧理示先进技术公司Vieworks Co., Ltd.
注册人住所 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址 25-7, Jeongnamsandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514Republic of Korea
代理人名称 涌毅贸易（上海）有限公司
代理人住所 上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室
产品名称 X射线平板探测成像设备X-ray flat panel detection imaging equipment
管理类别 第二类
型号规格 FXRD-2530FAW
结构及组成/主要组成成分 由平板探测器（含电源适配器、交流电源线）、系统控制单元、电池组、电池组充电器、图像处理软件（发布版本：V1.0）、配件（接口电缆、LAN电缆）组成。
适用范围/预期用途 该产品供特定的医用诊断X射线设备（DR）配套使用，用于X射线摄影成像。该产品必须与已获得医疗器械注册证的DR设备配套使用，且DR设备的结构组成或者产品配置中应包含该产品。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-02-11
生效日期 2026-02-11
有效期至 2031-02-10