一次性使用经皮气管切开插管及附件价格对比 史密斯

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】一次性使用经皮气管切开插管及附件
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】产品由气管切开插管及附件组成。其中BLUselect®气管切开插管由DEHT增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管及其组件、指示球囊组成；BLUselect®Suctionaid®气管切开插管由DEHT增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管及其组件、指示球囊、吸痰管及抽吸控制阀组成。气管切开插管附件包括：塑柄手术刀、5mL和10mL注射器、穿刺针及导引套管、导丝及导入器、(单级)扩张器、内插管、(手持式)插管芯、导引导管、插管固定绑带、清洁刷、扩张钳、脱脂棉纱布、尖端安全装置、分离楔、7/8/9毫米插管软性导入器、润滑剂、5cm导引针、气管切开插管敷料。注射器仅限检测患者气道穿刺位置及套囊充放气使用。不同型号规格所包含附件不同，请见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  利用Seldinger导丝扩张技术，经环状软骨选择性控制经皮插入气管切开插管，进行气道管理。

• 【生产厂家】史密斯医疗ASD有限公司
• 【药品上市许可持有人】史密斯医疗器械(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20263080042
• 【生产地址】Olomoucká 306, 753 01 Hranice, Czech Republic

注册证编号 国械注进20263080042
注册人名称 史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所 6000 Nathan Lane North Minneapolis,MN 55442 USA
生产地址 Olomoucká 306, 753 01 Hranice, Czech Republic
代理人名称 史密斯医疗器械（上海）有限公司
代理人住所 上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）
产品名称 一次性使用经皮气管切开插管及附件BLUperc® Percutaneous Dilation Procedural Kits
管理类别 第三类
型号规格 101/561/070、101/561/080、101/561/090101/562/000101/563/070、101/563/080、101/563/090
结构及组成/主要组成成分 产品由气管切开插管及附件组成。其中BLUselect®气管切开插管由DEHT增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管及其组件、指示球囊组成；BLUselect® Suctionaid®气管切开插管由DEHT增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管及其组件、指示球囊、吸痰管及抽吸控制阀组成。气管切开插管附件包括：塑柄手术刀、5mL和10mL注射器、穿刺针及导引套管、导丝及导入器、(单级)扩张器、内插管、(手持式)插管芯、导引导管、插管固定绑带、清洁刷、扩张钳、脱脂棉纱布、尖端安全装置、分离楔、7/8/9毫米插管软性导入器、润滑剂、5cm导引针、气管切开插管敷料。注射器仅限检测患者气道穿刺位置及套囊充放气使用。不同型号规格所包含附件不同，请见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 利用Seldinger导丝扩张技术，经环状软骨选择性控制经皮插入气管切开插管，进行气道管理。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-02-03
生效日期 2026-02-03
有效期至 2031-02-02

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