- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】可调节椎间融合器
- 【结构与组成】可调节椎间融合器包括颈椎可调节融合器和胸腰椎可调节融合器。可调节椎间融合器由融合器主体、3D打印齿状体、卡环、螺钉杆组成。3D打印齿状体化学成分符合ISO 5832-3规定,由TC4钛合金粉末材料经过激光熔融增材制造工艺制成。融合器主体、卡环、螺钉杆由符合GB/T 13810规定的TC4锻造钛合金材料经过机加工工艺制成。其中,融合器主体、螺钉杆可经阳极氧化着色处理或保持金属本色,其余组件均为金属本色。产品以灭菌和非灭菌状态交付。以灭菌状态交付的产品,采用伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期为五年。
- 【适用范围】
与脊柱内固定系统配合,适用于颈椎(C2-T1)和胸腰椎(T3-S1)创伤性损伤、退行性病变、畸形病变时的椎间融合术。
- 【生产厂家】天津正天医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20253131357
- 【生产地址】天津空港经济区经一路318号;天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区)

