- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】预装载金属带线锚钉
- 【结构与组成】预装载金属带线锚钉包括金属锚钉、缝线和引导装置,金属锚钉和缝线植入人体。金属锚钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯制成,缝线有白色、蓝色、蓝白色、黑色、蓝黑色、黑白色,其中蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝,黑色染料为符合 21 CFR 74.3054 的D&C Black No.4;引导装置采用聚碳酸酯材料制成,不与人体接触。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
该产品需与锚钉植入器配合使用,适用于肩、足/踝、膝、肘、手部/腕、髋关节手术中骨与软组织的连接固定。
- 【生产厂家】北京天星医疗股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20263130201
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

