经尿道植入前列腺束钉价格对比 美国新域

• 【产品名称】经尿道植入前列腺束钉
• 【型号规格】UL400-4
• 【结构与组成】产品由前列腺束钉和输送系统组成，每个输送系统中预装一枚前列腺束钉。前列腺束钉由镍钛合金包膜挂钩、聚对苯二甲酸乙二酯单丝线（带绿色染料）和不锈钢尿道端件组成。输送系统由轴杆部件和手柄组成。轴杆部件包含头端、防损伤胶带、空心针、管腔。手柄由针触发器、针安全锁、尿道端件释放按钮和退针杆组成。产品一次性使用，伽马射线辐照灭菌，货架有效期24个月。
• 【功能主治/适应症】

  经尿道植入前列腺束钉适用于改善50岁以上的男性患者因继发于良性前列腺增生（侧叶增生和中叶增生，增生后前列腺体积在30cc～80cc之间）而产生的尿路梗阻症状。

• 【生产厂家】美国新域公司
• 【药品上市许可持有人】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20223130205
• 【生产地址】墨西哥4155 Hopyard Road Pleasanton, CA 94588 USA；Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316, Rancho El Descanso Tecate, B.C., C.P. 21478 Mexico代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

注册证编号 国械注进20223130205
注册人名称 美国新域公司NeoTract, Inc.
注册人住所 4155 Hopyard Road Pleasanton,CA 94588,USA
生产地址 4155 Hopyard Road Pleasanton, CA 94588 USA；Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316, Rancho El Descanso Tecate, B.C., C.P. 21478 Mexico
代理人名称 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
产品名称 经尿道植入前列腺束钉UroLift System
管理类别 第三类
型号规格 UL400-4
结构及组成/主要组成成分 产品由前列腺束钉和输送系统组成，每个输送系统中预装一枚前列腺束钉。前列腺束钉由镍钛合金包膜挂钩、聚对苯二甲酸乙二酯单丝线（带绿色染料）和不锈钢尿道端件组成。输送系统由轴杆部件和手柄组成。轴杆部件包含头端、防损伤胶带、空心针、管腔。手柄由针触发器、针安全锁、尿道端件释放按钮和退针杆组成。产品一次性使用，伽马射线辐照灭菌，货架有效期24个月。
适用范围/预期用途 该产品适用于改善50岁以上的男性患者因继发于良性前列腺增生（侧叶增生和中叶增生，增生后前列腺体积在30cc～80cc之间）而产生的尿路梗阻症状。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-04-25
生效日期 2022-04-25
有效期至 2027-04-24

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