- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】倒置型肩关节假体系统
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】倒置型肩关节假体系统由肱骨柄、肱骨托(含锁环)、肱骨垫片、肩盂头、锥度适配器、肩盂托、固定螺钉(分为锁定螺钉和非锁定螺钉)、中心螺钉部件组成。其中肱骨柄基体由符合YY 0117.1标准规定的锻件制成;肱骨托(含锁环)、锥度适配器、肩盂托基体、固定螺钉(分为锁定螺钉和非锁定螺钉)、中心螺钉由TC4(Ti6Al4V)钛合金制成,符合标准GB/T 13810的规定;肩盂头由符合YY 0605.12标准规定的热加工工艺材料制成;肱骨垫片由掺混维生素E的高交联超高分子量聚乙烯制成,符合标准YY/T 0811的规定。肱骨柄近端表面和肩盂托表面为符合标准YY/T 0988.2规定的纯钛微孔涂层和符合标准GB 23101.2规定的羟基磷灰石等离子喷涂复合涂层。灭菌包装,金属部件经辐照灭菌,聚乙烯部件经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
倒置型肩关节假体系统作为非骨水泥型假体使用,适用于肩关节置换。
- 【生产厂家】嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20263130200
- 【生产地址】天津市南开区资阳路27号;天津市南开区罗平道9号增4号

