氯化镭[223Ra]注射液是放射性药品吗？

氯化镭[223Ra]注射液属于放射性药品，严禁网络销售，消费者须凭处方到医院购买，在医生指导下使用。

经查，国家药品监督管理局已批准进口Bayer AG的“氯化镭[223Ra]注射液”，批准文号为“国药准字HJ20200032”。氯化镭[223Ra]注射液是一种用于治疗特定类型前列腺癌骨转移的放射性药物，商品名为多菲戈（Xofigo），已被国内外多个权威指南推荐。它通过模拟钙离子，选择性聚集在骨转移病灶区域，释放高能α粒子，在局部精准杀伤肿瘤细胞的同时，对周围正常组织和骨髓影响较小，具有较高的安全性。

国药准字HJ20200032的注册信息如下：

注册证号 国药准字HJ20200032
上市许可持有人英文名称 Bayer AG
上市许可持有人地址（英文） 51368 Leverkusen, Germany
产品名称（中文） 氯化镭[223Ra]注射液
产品名称（英文） Radium[223Ra] chloride Injection
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 在基准日期中午12点(欧洲中部时间)时,放射性浓度为1100 kBq/mL(30 μCi/mL),总的放射性活度为6600 kBq/瓶(178 μCi/瓶),每瓶6mL。
包装规格（中文） 每瓶6ml药液，每个铅屏蔽容器放置1瓶
生产厂商（英文） Agilera Pharma AS
厂商地址（英文） Instituttveien 18, NO-2007 Kjeller, Norway
厂商国家/地区（中文） 挪威
厂商国家/地区（英文） Norway
发证日期 2024-11-29
有效期截止日 2029-11-28
境内责任人名称 拜耳医药保健有限公司
境内责任人统一社会信用代码 91110302600035733E
境内责任人通讯地址 北京市朝阳区东大桥路9号北京侨福芳草地大厦D座7层
药品本位码 86978262000321
产品类别 化学药品