台湾美佳境的牙科种植体抽检不合规

2026-02-08 18:27:34    来源:国家药监局  作者:

国家药监局于2026-01-28发布的《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》(2026年第4号)中,标识为台湾美佳境股份有限公司生产的牙科种植体抽检不合规,详情如下:

序号:14
标示产品名称:牙科种植体
被抽查单位:士卓曼(中国)投资有限公司
标示注册人、代理人:台湾美佳境股份有限公司(代理人:士卓曼(中国)投资有限公司)
规格型号:FSTI3515H
生产日期/批号/出厂编号:2025-03-05 D250216101 0011 0013 0026 0034 0037 0044 0071 0097 0151 0152 0154 0160 0161 0162 0165 0166 0167 0168 0169 0175 0201 0235 0237 0264
抽样单位:上海市药品监督管理局
检验单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院
不符合标准规定项:尺寸(直径和总长度)

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