- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】胫骨平台假体组件
- 【结构与组成】该产品由胫骨平台假体、胫骨平台假体(带螺钉、封帽)、胫骨平台假体(带螺钉、封帽、钉孔封帽)组成。胫骨平台假体由符合YY 0117.1标准要求的Ti6Al4V钛合金锻件材料制成,螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,封帽、钉孔封帽由超高分子量聚乙烯(Chirulen®1050)制成,其物理性能符合GB/T 19701.2表1中2型的规定。产品由辐照灭菌,灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
胫骨平台假体组件作为骨水泥膝关节假体,与该企业同一系统配合使用,适用于膝关节置换,其中CTPCTC Ⅲ适用于膝关节翻修置换。
- 【生产厂家】大博医疗科技股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20253132638
- 【生产地址】厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A 区、二层

