
注册证编号 国械注进20183141009
注册人名称 索诺玛股份有限公司Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
注册人住所 1129 North McDowell Boulevard Petaluma California 94954 USA
生产地址 1129 North McDowell Boulevard Petaluma California 94954 USA;Industria Vidriera 81, FraccionamientoIndustrial Zapopan Norte ZapopanJalisco, MX 45130
代理人名称 上海胜昱医疗器械发展有限公司
代理人住所 上海市青浦区白鹤镇赵江路252号
产品名称 凝胶敷料Microcyn Skin and Wound Hydrogel
管理类别 第三类
型号规格 9ml, 30ml, 45ml, 50ml, 60ml, 75ml, 100ml, 120ml, 150ml, 200ml, 250ml, 500ml
结构及组成/主要组成成分 该产品由氧化电解水,氟硅酸镁钠,磷酸钠和氯化钠,次氯酸和次氯酸钠组成。
适用范围/预期用途 凝胶敷料主要用于对急慢性表皮创伤的湿润、清洁。
附件 产品技术要求
其他内容 无
备注 随着医疗器械监管体系的不断完善,如有相关法律法规或指导性文件对该类产品进行了具体规定,申请人应一并执行。原注册证编号:国械注进20183641009。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-02-10
生效日期 2023-02-10
有效期至 2028-02-09
变更情况 2023-10-11 变更生产地址,详见生产地址变化对比表。