- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】PEEK带线锚钉
- 【结构与组成】PEEK带线锚钉由锚钉、插入器和缝合线组成,部分插入器含有穿线器作为附件。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK,OPTIMA-LT3)材料制成。插入器由手柄、金属管/杆和/或螺纹套管组成,与人体接触部分的金属管/杆由符合YY/T 0294.1标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成,不与人体接触部分的手柄和螺纹套管采用ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)或POM(聚甲醛)材料制成。穿线器包括穿线器手柄和过线丝,手柄采用HDPE(高密度聚乙烯)材质制成,过线丝由符合GB/T 24627规定的镍钛丝制成。缝合线由符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯纱线编织而成,根据颜色不同分为白线、蓝线、蓝白线三种,蓝色和蓝白色缝线的蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。产品均经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
- 【适用范围】
适用于骨与软组织的连接固定。
- 【生产厂家】河北瑞鹤医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20253132619
- 【生产地址】石家庄高新区秦岭大街599号

