卢帕芬富马酸卢帕他定片价格对比 3片_卢帕芬

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】富马酸卢帕他定片
【商品名/商标】
卢帕芬/RUPAFIN
【规格】10mg*3片*1板
【主要成份】本品活性成份为富马酸卢帕他定。辅料：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、黄氧化铁、红氧化铁、硬脂酸镁。
【性状】健妥欣富马酸卢帕他定片为淡粉色片。
【功能主治/适应症】
用于成年人和青少年(大于12岁)过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗。
【用法用量】口服，成年和青少年(12岁以上)推荐剂量为10mg，每日一次。饭前或饭后服用。老年：老年患者应值用本品(见[注意事项])。儿童：由于缺乏安全性和有效性的数据，本品不推荐用于12岁以下儿童。肾或肝功能不全患者：由于没有肾或肝功能不全患者的临床应用经验，目前不推荐这些患者使用。
【不良反应】临床研究2025例病人给予卢帕他定10mg，其中120例接受卢帕他定至少1年，对照临床研究中最普遍的不良反应是嗜睡(9.5%)、头痛(6.9%)和疲劳(3.2%)。临床试验观察到的不良反应大多数为轻到中度。通常不需要停止治疗。
【禁忌】对卢帕他定或任一成份过敏的患者禁用。
【注意事项】1)不推荐富马酸卢帕他定片和柚子汁同时服用(见[药物相互作用])。2)虽然完成的卢帕他定的QT/QTc研究结果表明高达10倍治疗量的卢帕他定对ECG未产生任何影响，但是对已知QT间期延长的患者、未矫正的低钾血患者和可能产生严重心律失常的患者(如临床显著的心动过缓、急性心肌缺血)应慎用。3)老年患者(≧65岁)应慎用，虽然临床试输结果表明老年患者与全部受试者相比在有效性和安全性方面没有显著的差异，但因入组的老年患者数量较少，不能排除个别患者的高敏感性。(见[药代动力学])4)关于12岁以下儿童，肾或肝功能不全患者的使用参见[用法用量]。5)由于本品含有乳糖一水合物，罕见的遗传性乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服。6)妊娠或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女应慎用。7)一般卢帕他定10mg不影响驾驶和机械操作。但是第一次服用卢帕他定时，在驾驶或机械操作之前应注意观察药物的治疗反应。
【药物相互作用】酮康唑或红霉素：同时服用卢帕他定20mg和酮康唑或红霉素，卢帕他定的全身暴露量分别增加10倍和2-3倍。因此，本品不宜与酮康唑或红霉素或其他CYP3A4同功酶抑制剂同时使用。葡萄柚：与柚子汁同时服用，卢帕他定的全身暴露量增加3.5倍，因此不宜同时服用柚子汁。乙醇：给予乙醇后，在一些精神运动性性能测试中，10mg剂量的卢帕他定产生边际效应，但与乙醇引起的效应没有显著性差异；20mg剂量增加乙醇引起的损害。中枢神经系统(CNS)抑制剂：与其他抗组胺剂一样，不能排除与CNS抑制剂的相互作用。他汀类药物：在卢帕他定临床试验中有罕见的无症状肌酸磷酸激酶升高的报道。与他汀类药物(某些由细胞色素P450 CYP3A4同工酶代谢)的相互作用风险是未知的。基于这些原因，与他汀类药物合用时，卢帕他定应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】迄今为止，还没有其他相关的流行病学数据。虽然动物研究表明卢帕他定对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育并没有直接或间接的影响(见[药理毒理])。但妊娠或可能妊娠的妇女应慎用。卢帕他定可以从动物乳计中分泌，是否进入人乳计分泌尚不清楚。由于缺乏人体的数据，哺乳期妇女应慎用。
【老年患者用药】老年患者(≧65岁)应慎用。
【儿童用药】12岁以下儿童的有效性和安全性尚未建立，因此12岁以下儿童不推荐使用。
【药理毒理】本品具有抗组胺和拮抗血小板活化因子(PAF)双重作用。研究表明，过敏和炎症性疾病是由多种不同介质的生成和释放产生的多因素复杂过程。组胺即是在变态反应早期和这类疾病症状出现时含有的最多炎性介质。它是被抗原激活的肥大细胞和嗜碱细胞释放而产生的。这类疾病症状如打喷嚏、鼻痒、含泪和流涕大多数都是由组胺H1受体所导致的。而PAF则是气道炎症中又一重要炎性介质。像组胺一样，PAF也可以引起支气管的收缩和血管通透性的增强。从而导致流涕和鼻充血。同时，它还能引起支气管敏感度的上升，支气管敏感度的上升是诱发哮喘的主要原因。
【药物过量】没有服用富马酸卢帕他定片过量的报道。临床安全性研究中每日100mg的卢帕他定连续六天的耐受性良好。最常见的不良反应是嗜睡。如果出现意外服用非常高的剂量，应采取对症治疗和必要的支持性措施。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】西班牙Noucor Health, S.A.
【药品上市许可持有人】北京百奥药业有限责任公司
【批准文号】国药准字HJ20200036
【生产地址】西班牙Avda. Camí Reial. 51-57, 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) Spain
【条形码】6925160017719
【药品本位码】86983044000017

卢帕芬富马酸卢帕他定片

注册证号国药准字HJ20200036
上市许可持有人英文名称 Noucor Health, S.A.
上市许可持有人地址（英文） Avda. Camí Reial. 51-57, 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) Spain
产品名称（中文）富马酸卢帕他定片
产品名称（英文） Rupatadine Fumarate Tablets
剂型（中文）片剂
规格（中文） 10mg（按C₂₆H₂₆ClN₃计）
包装规格（中文） 3片/板，5片/板，7片/板，10片/板，15片/板；1板/盒，2板/盒。200000片/桶
生产厂商（英文） Noucor Health, S.A.
厂商地址（英文） Avda. Camí Reial. 51-57, 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) Spain
厂商国家/地区（中文）西班牙
厂商国家/地区（英文） Spain
发证日期 2025-10-27
有效期截止日 2030-10-26
境内责任人名称北京百奥药业有限责任公司
境内责任人统一社会信用代码 91110114101146762F
境内责任人通讯地址北京市昌平区科技园区超前路29号
药品本位码 86983044000017
产品类别化学药品