共聚焦微探头影像仪价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】共聚焦微探头影像仪
• 【结构与组成】由激光扫描装置（型号：OSU）、脚踏开关（型号：FP-10027）组成。
• 【适用范围】

  共聚焦微探头影像仪在医疗机构中，与本公司生产的共聚焦微探头(GastroFlex N、ColoFlex N、CholangioFlex N、AlveoFlex N、AQ-Flex 19 N)配合 ，通过软性内窥镜进入人体腔道，对其内部组织的细微结构进行共聚焦激光成像。

• 【生产厂家】莫纳克亚技术有限公司
• 【药品上市许可持有人】北京瑞林通达科技发展有限公司
• 【注册证号】国械注进20252060497
• 【生产地址】法国9 rue d' Enghien 75010 PARIS, France

注册证编号 国械注进20252060497
注册人名称 莫纳克亚技术有限公司Mauna Kea Technologies
注册人住所 9 rue d' Enghien 75010 PARIS, France
生产地址 9 rue d' Enghien 75010 PARIS, France
代理人名称 北京瑞林通达科技发展有限公司
代理人住所 北京市西城区新兴东巷15号10号楼三层300室
产品名称 共聚焦微探头影像仪Fibered confocal microscopic imaging system
管理类别 第二类
型号规格 Cellvizio I.V.E.
结构及组成/主要组成成分 由激光扫描装置（型号：OSU）、脚踏开关（型号：FP-10027）组成。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构中，与本公司生产的共聚焦微探头(GastroFlex N、ColoFlex N、CholangioFlex N、AlveoFlex N、AQ-Flex 19 N)配合 ，通过软性内窥镜进入人体腔道，
对其内部组织的细微结构进行共聚焦激光成像。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-11-03
生效日期 2025-11-03
有效期至 2030-11-02