一次性使用水路套件价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】一次性使用水路套件
• 【结构与组成】本产品由内联管路、过滤器、Y型接头、热交换器和注射器组成。
• 【适用范围】

  一次性使用水路套件与本公司生产的经直肠高强度聚焦超声治疗仪（型号：Sonablate）配合使用，在其进行软组织消融过程中，用于为循环水提供闭环通道，对循环水持续脱气并冷却。

• 【生产厂家】赛耐康医疗设备有限公司
• 【药品上市许可持有人】高迈德(天津)医疗设备有限公司
• 【注册证号】国械注进20253010505
• 【生产地址】美国4000 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226 UNITED STATES

注册证编号 国械注进20253010505
注册人名称 赛耐康医疗设备有限公司Sonablate Corp.(FKA) SonaCare Medical, LLC
注册人住所 10130 Perimeter Parkway, Ste 410, Charlotte, NC USA 28216
生产地址 4000 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226 UNITED STATES
代理人名称 高迈德（天津）医疗设备有限公司
代理人住所 天津海河教育园区海棠科创园TD915-916
产品名称 一次性使用水路套件Water Path Kit
管理类别 第三类
型号规格 Water Path Kit
结构及组成/主要组成成分 本产品由内联管路、过滤器、Y型接头、热交换器和注射器组成。
适用范围/预期用途 本产品与本公司生产的经直肠高强度聚焦超声治疗仪（型号：Sonablate）配合使用，在其进行软组织消融过程中，用于为循环水提供闭环通道，对循环水持续脱气并冷却。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-11-04
生效日期 2025-11-04
有效期至 2030-11-03