降修堂半导体激光治疗仪可以用于糖尿病的辅助治疗,在医生指导下使用。
部分网站显示“降修堂激光治疗仪”的产品名称为“半导体激光治疗仪”,生产企业为“湖南逸创医疗科技有限公司”,注册证编号为“湘械注准20232090558”。
经查,湖南逸创医疗科技有限公司“半导体激光治疗仪(湘械注准20232090558)”是经湖南省药品监督管理局注册的第二类医疗器械,适用于高脂血症、高粘血症、高血压、糖尿病、脂肪肝的辅助治疗,及高脂血症、高粘血症引起的冠心病、脑梗塞心脑血管疾病康复期的辅助治疗。“降修堂”是该产品包装上使用的商标。
半导体激光治疗仪(湘械注准20232090558)的注册信息如下:
注册证编号:湘械注准20232090558
注册人名称:湖南逸创医疗科技有限公司
注册人住所:长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1112房
生产地址:长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼二楼(委托生产)
产品名称:半导体激光治疗仪
管理类别:第二类
型号规格:YC-01、YC-02、YC-03
结构及组成/主要组成成分:YC-01由主机、鼻腔半导体激光器、电源适配器及鼻套组成;主机由壳体、半导体激光器、控制模块及充电电池组成。YC-02由主机、手腕半导体激光器、电源适配器及腕带组成;主机由壳体、半导体激光器、控制模块及充电电池组成。YC-03由主机、电源适配器组成;主机由壳体、半导体激光器、控制模块及充电电池组成。
适用范围/预期用途:适用于高脂血症、高粘血症、高血压、糖尿病、脂肪肝的辅助治疗,及高脂血症、高粘血症引起的冠心病、脑梗塞心脑血管疾病康复期的辅助治疗。
备注:受托生产企业名称:湖南海凭智能科技有限公司
审批部门:湖南省药品监督管理局
批准日期:2023-06-27
有效期至:2028-06-26
变更情况:2023-11-10 00:00:00 1.产品规格型号由“YC-01、YC-02、YC-03”变更为“YC-01、YC-02、YC-03、YC-04、YC-05、YC-06、YC-07、YC-08、YC-09”。2023-11-29 00:00:00 1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼二楼(委托生产)”变更为“湖南省桃江县桃花江镇长岗洲路以北、瓜瓢山路以西国辰高新科技园区12栋5层”。2、备注由“受托生产企业名称:湖南海凭智能科技有限公司”变更为“湖南逸创医疗科技有限公司”。
“降修堂”是湖南逸创医疗科技有限公司注册的商标,商标信息如下:
商品/服务:电子血压计; 血压计; 按摩器械; 医疗器械和仪器; 医用护牙套; 血压监测仪; 医用冷敷贴; 避孕套; 人造乳房; 压力衣
申请/注册号:58654305
申请日期:2021年08月21日
国际分类:10
申请人名称(中文):湖南逸创医疗科技有限公司
申请人地址(中文):湖南省长沙市长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1112房