盐酸奥洛他定颗粒价格对比成都倍特药业

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸奥洛他定颗粒
【规格】2.5mg(规格待定)
【主要成份】本品主要活性成份为盐酸奥洛他定。
【性状】盐酸奥洛他定颗粒为粉色或浅粉色包衣颗粒，除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】
成人：过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)。儿童：过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症)。
【用法用量】成人：成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。儿童：7岁以上儿童的用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。2岁至7岁儿童的用量通常为1日2次，1次2.5mg，早晨和晚上睡前各服1次。
【不良反应】成人：在盐酸奥洛他定片的注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中，有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。主要不良反应为嗜睡674件(7.0%)，丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)上升68件(0.7%)，倦怠感53件(0.6%)，天冬氨酸氨基转移酶(AST/GOT)上升46件(0.5%)，口渴36件(0.4%)等(再注册时)。儿童：在日本对4413例患儿进行的盐酸奥洛他定片和颗粒临床试验及各剂型临床应用结果调查中，有210例(发生率4.8%)发生不良反应或实验室检查值异常，共计231件。主要不良反应为嗜睡149件(3.4%)、ALT(GPT)上升20件(0.5%)、AST(GOT)上升9件(0.2%)、白血球增多7件(0.2%)、恶心4件(0.1%)等(再注册时)。1.严重不良反应：暴发性肝炎、肝功能损害、黄疸(发生率不明)：有可能发生暴发性肝炎、伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察，若出现异常，应停药并进行适当处置。2.其他不良反应有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。过敏症(出现此类症状时应停止服药)：红斑等皮疹(发生率≥0.1%且＜5%)；水肿(颜面/四肢等)、瘙痒、呼吸困难(发生率＜0.1%)。神经系统：嗜睡(发生率≥5%)；倦怠感、口渴、头痛/头重感、头晕(发生率≥0.1%且＜5%)；注意力低下、麻木感(发生率＜0.1%)；不自主运动(颜面/四肢等)(发生率不明)。消化系统：腹部不适、腹痛、腹泻、恶心(发生率≥0.1%且＜5%)；便秘、口炎/口角炎/舌痛、胃部烧灼感、食欲亢进(发生率＜0.1%)；呕吐(发生率不明)。肝脏：肝功能异常[AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、γ-GTP、Al-P、总胆红素上升](发生率≥0.1%且＜5%)。血液：白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞减少(发生率≥0.1%且＜5%)；白细胞减少、血小板减少(发生率＜0.1%)。肾脏、泌尿系统：尿潜血(发生率≥0.1%且＜5%)；BUN上升、尿蛋白阳性、血肌酐上升、尿频、排尿困难(发生率＜0.1%)。循环系统：心悸、血压上升(发生率＜0.1%)。其他：血清胆固醇上升(发生率≥0.1%且＜5%)；尿糖阳性、胸部不适、味觉异常、体重增加、潮热(发生率＜0.1%)；月经异常、肌肉痛、关节痛(发生率不明)。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、慎重给药(以下患者应慎重服药)：1)肾功能低下患者:有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。2)老年患者:参照【老年用药】【药代动力学】部分。3)肝功能损害的患者:有可能造成肝功能损害的恶化。2、重要的基本注意事项:1)因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。2)长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。3)季节性患者服用本品时,应考虑在多发季节即将来临时开始服药,并持续至多发季节结束。4)若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。3、其他注意事项1)由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。2)虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1)对于孕妇或可能处于妊娠期的妇女，只有在疗效高于危险性时方能服药。(尚未确立妊娠期妇女服药的安全性)。2)哺乳期妇女应尽量避免服用本品，必须服用时应停止哺乳。(动物试验(大鼠)中有向乳汁中迁移和新生儿体重增加受抑制的报道。)
【老年患者用药】由于多数老年患者生理机能低下，更容易出现不良反应，所以应采取从低剂量开始等方法，在注意观察患者状态的同时慎重给药。
【儿童用药】2岁以下儿童的用药尚不明确。
【药理毒理】药理作用：盐酸奥洛他定是一种选择性组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺活性。毒理研究：1)遗传毒性：盐酸奥洛他定Ames试验、体外染色体畸变试验、小鼠体内微核试验结果均为阴性。2)生殖毒性：生育力与早期胚胎发育毒性试验:大鼠经口给予盐酸奥洛他定剂量达400mg/kg/天时，雌性大鼠妊娠率、黄体数、着床数降低，50mgkg/天对雌、雄大鼠生育力无明显影响。大鼠和免在器官形成期分别经口给予盐酸奥洛他定剂量达600和400mgkg/天，均未见致畸性，但免＞25mg/kg、大鼠260mgkg剂量可见活胎数减少。围产期毒性试验:大鼠经口给予盐酸奥洛他定＞60mgkg/天剂量可导致子代出生后4天存活率和体重降低，20mgkg/天未见对子代存活率的影响。3)致癌性：小鼠和大鼠经口给予奥洛他定剂量达500mgkg/天和200mgkg/天，均未见致癌性。
【药物过量】在盐酸奥洛他定片的1期临床试验中，6名健康成年男子单次口服80mg，4例出现嗜睡，1例出现倦怠感(并发嗜睡)，1例出现注意力下降症状。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】避光，密封，不超过30°C保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】成都倍特药业股份有限公司
【药品上市许可持有人】成都倍特药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20255462
【生产地址】成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号
【药品本位码】86902013002081