一次性使用眼内照明光纤导管价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】一次性使用眼内照明光纤导管
【型号规格】iTrack-ADS 1
【结构与组成】本产品由光纤连接器、鲁尔接头、光纤导管、灌注导管及手柄组成。
【适用范围】
该产品与本公司生产的半导体激光光纤照明仪（型号：iLumin）以及眼科专用推注器（型号：Viscoinjector）配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的施莱姆氏管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。
【生产厂家】新眸医疗有限责任公司
【药品上市许可持有人】泰格捷通(北京)医药科技有限公司
【注册证号】国械注进20253160412
【生产地址】美国41316 Christy St Fremont, CA 94538

注册证编号：国械注进20253160412
注册人名称：新眸医疗有限责任公司Nova Eye, Inc.
注册人住所：41316 Christy St Fremont, CA 94538
生产地址：41316 Christy St Fremont, CA 94538
代理人名称：泰格捷通（北京）医药科技有限公司
代理人住所：北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室
产品名称：一次性使用眼内照明光纤导管Canaloplasty Microcatheter
管理类别：第三类
型号规格：iTrack-ADS
结构及组成/主要组成成分：本产品由光纤连接器、鲁尔接头、光纤导管、灌注导管及手柄组成。
适用范围/预期用途：该产品与本公司生产的半导体激光光纤照明仪（型号：iLumin）以及眼科专用推注器（型号：Viscoinjector）配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的施莱姆氏管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2025-09-05
生效日期：2025-09-05
有效期至：2030-09-04