- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】雷帕霉素洗脱球囊导管
- 【型号规格】待定
- 【结构与组成】该产品为快速交换型(Rx型)球囊扩张导管,由尖端、球囊、显影标记、内腔管、远端管、过渡管、海波管、应力支撑管、手柄和亲水涂层组成。球囊平直段涂覆雷帕霉素药物涂层,剂量密度为4μg/mm2,药物载体为聚乙二醇-聚乳酸-乙醇酸共聚物(MPEG-PLGA)、聚乙二醇(PEG)和磷脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
- 【适用范围】
适用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm的原发冠状动脉分叉病变。
- 【有效期】货架有效期2年。
- 【生产厂家】上海百心安生物技术股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海心至医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253031832
- 【生产地址】上海市张江高科技园区瑞庆路590号4幢3层302室

