- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】冠状动脉切割球囊
- 【型号规格】待定
- 【结构与组成】该产品为快速交换型球囊扩张导管,由球囊、刀片、外管、内管、过渡管、海波管、导管座、显影环、头端组件组成,从快速交换口到头端区域有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
- 【适用范围】
适用于成人患者经皮冠状动脉介入治疗中,对血管狭窄病变进行预扩张处理。此外靶病变还应具有以下特征:病变长度≤20mm的局限性病变;参考血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm;器械容易进入;近侧血管段弯曲度为轻度或中度;病变段非成角(<45°);血管造影轮廓平滑。
- 【有效期】货架有效期2年。
- 【生产厂家】苏州润迈德医疗科技有限公司
- 【药品上市许可持有人】苏州生科智能科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253031773
- 【生产地址】苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室

