- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】生物型膝关节假体
- 【型号规格】待定
- 【结构与组成】该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、半月板衬垫组成。股骨髁假体和胫骨平台假体采用符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金材料制造,表面有符合ASTM F1580的纯钛经等离子喷涂制成的涂层,半月板衬垫采用符合YY/T 0811的掺混维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制造。股骨髁假体及胫骨平台假体为辐照灭菌包装,半月板衬垫为环氧乙烷灭菌包装。无菌有效期5年。
- 【适用范围】
该产品为非骨水泥固定,适用于因终末期膝关节疾患需要施行人工膝关节置换术者(不包含膝关节肿瘤疾患)。
- 【有效期】5年。
- 【生产厂家】天津正天医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20253132067
- 【生产地址】天津空港经济区经一路318号;天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区)

