天津未名生物的人干扰素a2b喷雾剂抽检不合格

2025-05-20，上海市药品监督管理局发布的关于2025年第2期药品质量抽检通告（沪药监通告〔2025〕14号）显示，天津未名生物医药有限公司生产的人干扰素a2b喷雾剂3批次抽检不合格，详情如下：

样品名称：人干扰素a2b喷雾剂
制剂规格：20ml:200万国际单位(240喷)/瓶
产品批号：JB240619/JB240710/JB240914
检验结论：不符合规定
药品不合格项目：生物学活性
检验依据：中国药典2020年版
检验单位：上海市食品药品检验研究院
被抽样单位名称：国药控股股份有限公司/上药康德乐罗达(上海)医药有限公司/国药控股凌云生物医药(上海)有限公司
标示药品上市许可持有人名称：天津未名生物医药有限公司

天津未名生物医药有限公司“人干扰素a2b喷雾剂”的药品注册信息如下：

批准文号：国药准字S20030028
产品名称：人干扰素α2b喷雾剂
英文名称：Human Interferon α2b Spray
商品名：捷抚
剂型：喷雾剂
上市许可持有人：天津未名生物医药有限公司
上市许可持有人地址：天津经济技术开发区黄海路203号
生产单位：天津未名生物医药有限公司
批准日期：2025-06-08
生产地址：天津经济技术开发区黄海路203号
产品类别：生物制品
原批准文号：国药准字S20030028