长东医疗器械生产的医用防护口罩抽检不符合规定

2025-10-06 20:52:51    来源:国家药品监督管理局  作者:

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第35号)

长东医疗器械集团有限公司生产的“医用防护口罩”抽检不符合规定,不符合标准规定项:过滤效率。详情如下:

标示产品名称:医用防护口罩
被抽检单位:邢台市第五医院
标示注册人、代理人:长东医疗器械集团有限公司
规格型号:折叠头戴式
生产日期/批号/出厂编号:2024年11月16日,241116
抽样单位:河北省药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项:过滤效率

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