国内首款植物源重组人白蛋白获批！烧伤、肝病患者迎来用药新选择

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近日，国家药监局正式批准武汉禾元生物研发的全球首款植物源重组人白蛋白注射液——“奥福民”上市！这款从稻米中“种”出的救命药，专为肝硬化低白蛋白血症即血清白蛋白≤30g/L 的患者设计，标志着我国生物医药技术实现跨越式突破，更意味着无数患者将告别“等药难”“用药贵”的困境！ 首先给大家科普一下白蛋白，白蛋白是血浆中含量最高的蛋白质，堪称人体“生命维持器”：它既能维持血管渗透压，防止血液水分外渗，避免肝硬化患者水肿；又能像“快递员”般将药物、激素、脂肪酸精准送达全身，运输生命物资；还能在烧伤、创伤后快速补液，防止休克，在化疗后提升白细胞，增强免疫力。然而，传统白蛋白依赖人血浆提取，存在两大致命痛点：一是血源短缺，我国年需求超1000吨，70%依赖进口，血浆采集受限导致患者常因缺药延误治疗；二是安全隐患，血浆制品可能携带乙肝、HIV等病毒，尽管工艺升级，但患者（尤其是儿童、孕妇）仍心存顾虑。 那稻米如何“造血”呢？ 禾元生物科研团队历时20年，将人类白蛋白基因“植入”水稻，让稻米成为“生物工厂”：通过前沿的基因编辑技术，使水稻胚乳细胞直接合成与人体完全一致的重组白蛋白，再经严格工艺提取纯化制成医药级注射液，其纯度、杂质控制优于部分血浆源产品；这一技术实现了三大核心优势：更安全，植物来源彻底规避血液病毒风险，儿童、孕妇、宗教禁忌人群均可放心使用；更高效，每公斤糙米可提取30克白蛋白，规模化生产成本大幅降低；更稳定，临床试验显示，疗效与血浆提取白蛋白无差异，达标率差异仅0.5%！ “奥福民”的获批，将直接惠及多类患者：肝硬化/肝腹水患者可借此缓解水肿、保护肝脏功能；烧伤/创伤患者在急性失血时能快速补液、稳定生命体征；癌症化疗患者可减轻药物副作用、提升白细胞数量；手术/危重患者在围手术期能维持血管渗透压、降低并发症风险；而对血浆制品有顾虑的家庭，也终于有了更安全的选择。此次突破不仅是药物创新，更标志着我国合成生物学领域迈入世界前列，实现了从“等药”到“种药”的跨越——水稻作为“生物工厂”生产复杂蛋白，为抗体、疫苗等稀缺药物的规模化生产提供了新思路。据预测，“奥福民”量产后，我国白蛋白进口依赖度有望降低25%，价格或大幅下降，正如禾元生物董事长杨代常所言：“未来，白蛋白可能不再‘一药难求’，贫困患者也能用得起！”