帕拉米韦注射液价格对比润弘制药

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】帕拉米韦注射液
【规格】15ml:0.15g
【主要成份】帕拉米韦。
【功能主治/适应症】
用于治疗甲型或乙型流行性感冒。
【用法用量】成人：常用剂量为每次帕拉米韦300mg，经15分钟以上单次静脉滴注。对于因合并症等病情可能会加重的患者，剂量为每日一次600mg并经15分钟以上单次静脉滴注，根据症状可连续多日重复给药。此外，根据年龄及症状可酌情减量。儿童：常用剂量为每日一次帕拉米韦10mg/kg，经15分钟以上单次静脉滴注，根据症状可连续多日重复给药。每次剂量不得超过600mg。
【不良反应】严重不良反应：1.休克、过敏性反应(发生频率未知)症状可见血压过低、面色苍白、出冷汗，呼吸困难、荨麻疹等。2.白细胞减少、中性粒细胞减少(1~＜5%)。3.急性肝炎、肝功能损害、黄疸(发生频率未知)。在治疗早期(给药次日)可见伴有AST、ALT.Y-GTP、A1-P显著升高的肝功能损害、黄疸。4.急性肾损害(发生频率未知)。5.精神神经症状(意识障碍、谵妄、幻觉、妄想、痉挛等)、异常行为(发生频率未知)。尽管因果关系不明，但是感染流感时，可能会出现导致跌倒等的异常行为(急速走路，步履蹒跚等)。6.肺炎(发生频率未知)。7.中毒性表皮坏死松解症(TEN)、史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson综合征)(发生频率未知)。8.血小板减少(发生频率未知)。9.出血性结肠炎(发生频率未知)。10.其他不良反应。
【禁忌】对本品成份有过敏史的患者不得用药。
【注意事项】1.本品治疗时，应谨慎考虑本品的必要性。·鉴于并非所有甲型或乙型流感病毒感染患者都必须使用抗病毒药物，在本品治疗时应仔细观察患者的状态，并谨慎考虑本品治疗的必要性。·鉴于本品为静脉滴注制剂，应充分考虑口服制剂和吸入剂等其他抗流感病毒药物是否可用，并研究本品治疗的必要性。·注意流感病毒的耐药性信息，研究使用本品治疗是否适当。·本品对丙型流感病毒感染没有疗效。·本品对细菌感染没有疗效。2.不论是否使用或使用何种类的抗流感病毒药，在感染流感时均报告有出现异常行为的症例。作为因异常行为引起跌倒等意外事故的预防措施，应向患者及家属说明：·有出现异常行为的风险。·在自家养病时，至少应在发烧后两天期间向护理人员等讲解防止跌倒等事故的措施。此外，可导致跌倒等意外事故的严重异常行为大多报告于入学后的儿童、未成年男性等，并且多发生在发烧后的两天期间。3.细菌感染症合并流感病毒感染时，可能会与流感样症状相混淆。对于细菌感染症以及疑似为细菌感染症时，需要给予抗菌剂等进行适当处置。4.因在治疗早期(如给药次日〉即可出现肝功能损害、黄疸，因此在给药后应立即密切监测患者的状态，如进行肝功能检查。5.因可能出现休克及过敏性反应，在给药期间应在能够进行紧急治疗的状态下密切监测患者的状况。此外，即使在给药结束后也可出现休克、过敏性反应，因此应予以注意。6.辅料成份(氯化钠、注射用水)可引起钠负荷及循环血液容量增加，可能会造成心脏负担，对于心脏、循环系统功能障碍的患者症状可能会加重。7.对于肾功能损害患者，应根据肌酐清除率值相应地调整剂量，监测患者的状况并谨慎用药。本品为经肾排泄的药物，因此血药浓度可能会持续较高。此外，辅料成份(氯化钠、注射用水)容易造成水分、氯化钠过量，进而症状可能会加重。8.渗透压摩尔浓度比应为1.0~1.2。
【药物相互作用】帕拉米韦对主要的人类肝细胞色素P450(CYP)酶CYP1A2、2A6、2C9、2C19、2D6、2E1及3A4未显示出抑制作用，对CYP1A2、2A6、2C9、2D6及3A4未显示出诱导作用。此外，帕拉米韦不是P-糖蛋白的底物，对P-糖蛋白介导的药物转运也未显示出抑制作用(体外试验)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕的女性用药时，仅可在经判断后认为治疗效益大于风险时才能用药。大鼠实验中报告本品可透过大鼠胎盘，家兔实验中报告有流产和早产。对哺乳期母亲，应权衡治疗及母乳喂养的必要性，考虑继续或中止哺乳。据报告，本品可向大鼠乳汁中分泌。
【老年患者用药】在给药时应监测患者的状况。通常来说，大多数老年人的生理功能下降。
【儿童用药】尚未开展低体重出生儿、新生儿、肾功能损害儿童等人群的临床试验。
【药物过量】据报告，本品经血液透析可迅速从血浆中清除。
【药代动力学】血药浓度：对健康成人男性受试者每组6例单次静脉滴注100mg、200mg、400mg、800mg注1，血浆药物浓度变化如图1所示，单次/重复静脉滴注时的药代动力学参数如表3和表4所示。Cmax及AUC均呈剂量比例关系增加，帕拉米韦迅速被清除，平均滞留时间(MRT)约3小时。相比单次给药，重复给药时的药代动力学几乎没有变化，未见蓄积性。分布：人体组织分布：对健康成人男性受试者每组6例单次静脉滴注100mg、200mg、400mg、800mg注1，上呼吸道分泌液(咽喉分泌液及鼻腔分泌液)中的药物浓度随剂量相应增加。研究发现，相比于血浆，有3~9%(基于AUC)分布到上呼吸道分泌液中。此外，400mg 剂量给药时，咽喉分泌液及鼻腔分泌液中的峰浓度分别为930及1210ng/mL。大鼠组织分布：对大鼠单次静脉给药['4C]一帕拉米韦24mg/kg，所有组织中的放射性浓度均在给药后5分钟达到峰浓度。此外,研究发现本品在作用部位肺及气管中分布良好，主排泄器官肾脏中观察到有较高的分布。所有组织中的放射性浓度在给药后48小时以内降低至定量限之下，这表明组织蓄积性及残留性很低。此外，本品的脑内分布极低。蛋白结合率：在1~100μg/mL的浓度范围内，人血清蛋白结合率(超滤法)为0.3~1.8%(体外试验)。代谢：对健康成人男性受试者6例单次静脉滴注400mg，血浆及尿中未检出代谢物，仅检测到原型药物。排泄：对健康成人男性受试者每组6例单次静脉滴注100mg、200mg、400mg、800mg，给药后48小时内的尿排泄率(平均值)为86.3~95.4%，6日重复给药时相对总剂量的尿中排泄率(平均值)为86.3~95.4%，6日重复给药时相对总剂量的尿中排泄率(平均值)为77.2~92.6%。
【生产厂家】河南润弘制药股份有限公司
【药品上市许可持有人】河南润弘制药股份有限公司
【批准文号】国药准字H20254354
【生产地址】河南省新郑市庆安路227号
【药品本位码】86903257001564