苏州和锐生物违规生产和使用医疗器械被查处

2025-05-24 00:10:01    来源:江苏省药监局  作者:

行政相对人名称:苏州和锐生物科技有限公司
行政相对人类别:法人及非法人组织
统一社会信用代码:91320594596935615L
法定代表人:陈菲
行政处罚决定书文号:苏药监(苏)械罚〔2022〕005号
违法行为类型:《医疗器械监督管理条例》(2017年版)第八条规定
违法事实:涉嫌生产、使用未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械
处罚依据:《医疗器械监督管理条例》(2017年版)第六十三条第一款第一项、第六十六条第一款第三项
处罚类别:罚款;没收违法所得;没收非法财物
处罚内容:没收涉案医疗器械19400人份、没收违法所得268606.54元,并处罚款70000元
罚款金额(万元):7.00
没收违法所得没收非法财物的金额(万元):26.860654
处罚决定日期:2024/11/05
处罚机关:江苏省药品监督管理局

苏州和锐生物科技有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91320594596935615L
企业名称:苏州和锐生物科技有限公司
法定代表人:陈菲
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2012年05月24日
注册资本:2133.847000万人民币
登记机关:苏州工业园区行政审批局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼310、312、313室

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