机械⾎栓切除系统价格对比

• 【产品名称】机械⾎栓切除系统
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】切除系统由Straub 医疗动⼒系统、Straub旋转导管套装（RotarexS和AspirexS产品系列）两部分组成。Straub医疗动⼒系统（型号：SRS-Set）包括下列组件：电机（型号：SRSM），脚踏板（型号：SRS-F），控制仪（型号：SRS-CU），附件（导丝、灭菌覆盖布）组成；Straub医疗动⼒系统（型号：80300）包括下列组件：电机（型号：80302），脚踏板（型号：80303），控制仪（型号：80301），附件（导丝、灭菌覆盖布）组成。
• 【适用范围】

  AspirexS导管配合Straub医疗动⼒系统⽤于除⼼肺、冠状动脉和脑循环之外的⾎管，经⽪腔内切除新鲜⾎栓或⾎栓栓塞，RotarexS导管和Straub医疗动⼒系统配合使⽤，⽤于除⼼肺、冠状动脉和脑循环之外的⾎管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的⾎栓、⾎栓栓塞物和动脉粥样硬化物质的经⽪腔内切除。产品适⽤于⼼肺、冠状动脉和⼤脑循环外部原⽣⾎管或⽀架安装⾎管、⽀架移植物或原⽣/⼈造旁⽀。

• 【生产厂家】史卓博医疗公司
• 【药品上市许可持有人】巴德医疗科技(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20143035278
• 【生产地址】瑞士Straubstrasse 12, CH-7323 Wangs, SWITZERLAND代理⼈住所 中国（上海）：⾃由贸易试验区华京路8号6层613室

注册证编号 国械注进20143035278
注册⼈名称 史卓博医疗公司Straub Medical AG
注册⼈住所 Straubstrasse 12, CH-7323 Wangs, SWITZERLAND
⽣产地址 Straubstrasse 12, CH-7323 Wangs, SWITZERLAND
代理⼈名称 巴德医疗科技（上海）有限公司
代理⼈住所 中国（上海）⾃由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称 机械⾎栓切除系统Mechanical Thrombectomy System
管理类别 第三类
型号规格 ⻅附⻚
结构及组成/主要组成成分 切除系统由Straub 医疗动⼒系统、Straub旋转导管套装（RotarexS和AspirexS产品系列）两部分组成。Straub医疗动⼒系统（型号：SRS-Set）包括下列组件：电机（型号：SRSM），脚踏板（型号：SRS-F），控制仪（型号：SRS-CU），附件（导丝、灭菌覆盖布）组成；Straub医疗动⼒系统（型号：80300）包括下列组件：电机（型号：80302），脚踏板（型号：80303），控制仪（型号：80301），附件（导丝、灭菌覆盖布）组成。
适⽤范围/预期⽤途 AspirexS导管配合Straub医疗动⼒系统⽤于除⼼肺、冠状动脉和脑循环之外的⾎管，经⽪腔内切除新鲜⾎栓或⾎栓栓塞，RotarexS导管和Straub医疗动⼒系统配合使⽤，⽤于除⼼肺、冠状动脉和脑循环之外的⾎管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的⾎栓、⾎栓栓塞物和动脉粥样硬化物质的经⽪腔内切除。产品适⽤于⼼肺、冠状动脉和⼤脑循环外部原⽣⾎管或⽀架安装⾎管、⽀架移植物或原⽣/⼈造旁⽀。
审批部⻔ 国家药品监督管理局
批准⽇期 2022-12-23
⽣效⽇期 2024-07-04
有效期⾄ 2029-07-03