- 【产品名称】重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维
- 【型号规格】2mg
- 【结构与组成】该产品为白色海绵状固体,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成。玻璃瓶包装,一次性使用,无菌过程生产。货架有效期24个月。该产品使用时用无菌生理盐水溶解。
- 【适用范围】
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。
- 【注意事项】进一步观察产品在临床使用中的安全性和有效性,对注射该产品的患者进行远期的跟踪随访(如至少6个月),且随访观察的患者样本量、随访时间应具备合理的确定依据。随访中需关注产品不良事件,尤其是多次注射的不良事件并分析,包括免疫反应,注射后患者的代谢功能(如肝功、肾功、血糖代谢等)等。
- 【生产厂家】山西锦波生物医药股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20213130488
- 【生产地址】山西省太原市小店区化章街88号、山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号