一次性使用双极射频消融电极价格对比

【产品名称】一次性使用双极射频消融电极
【结构与组成】本产品由射频电极针和管路套件组成。
【功能主治/适应症】
一次性使用双极射频消融电极在医疗机构中使用，与本公司射频消融系统的主机（型号：OC01、软件发布版本号：01）和灌注泵（型号：OC02、软件发布版本号：01）配合使用，用于对骨内肿瘤组织进行消融以缓解标准治疗无效或不适合标准治疗的骨转移病变患者的骨病灶疼痛。
【生产厂家】美敦力枢法模丹历股份有限公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20233010217
【生产地址】美国4340 Swinnea Road, Memphis, TN USA 38118代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G 室、 2106H室

注册证编号国械注进20233010217
注册人名称美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生产地址 4340 Swinnea Road, Memphis, TN USA 38118
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G
室、 2106H室
产品名称一次性使用双极射频消融电极OsteoCool RF Ablation Electrode
管理类别第三类
型号规格 OCP107、OCP110、OCP115、OCP120、OCP207、OCP210、OCP215、OCP220
结构及组成/主要组成成分本产品由射频电极针和管路套件组成。
适用范围/预期用途本产品在医疗机构中使用，与本公司射频消融系统的主机（型号：OC01、软件发布版本号：01）和灌注泵（型号：OC02、软件发布版本号：01）配合使用，用于对骨内肿瘤组织进行消融以缓解标准治疗无效或不适合标准治疗的骨转移病变患者的骨病灶疼痛。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-05-25
生效日期 2023-05-25
有效期至 2028-05-24