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经查,目前国家药品监督管理局已批准10mg/片和15mg/片这两个规格的利伐沙班口崩片,批准文号分别为国药准字H20254698和国药准字H20254699,上市许可持有人为广东粤和泽药物研究有限公司,生产企业为深圳信立泰药业股份有限公司。利伐沙班口崩片的注册信息如下:
批准文号:国药准字H20254698
产品名称:利伐沙班口崩片
英文名称:Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets
剂型:片剂
规格:10mg
上市许可持有人:广东粤和泽药物研究有限公司
上市许可持有人地址:中山市火炬开发区神农路10号科研楼5层
生产单位:深圳信立泰药业股份有限公司
批准日期:2025-06-30
生产地址:广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号
产品类别:化学药品
药品本位码:86984887000028
批准文号:国药准字H20254699
产品名称:利伐沙班口崩片
英文名称:Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets
剂型:片剂
规格:15mg
上市许可持有人:广东粤和泽药物研究有限公司
上市许可持有人地址:中山市火炬开发区神农路10号科研楼5层
生产单位:深圳信立泰药业股份有限公司
批准日期:2025-06-30
生产地址:广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号
产品类别:化学药品
药品本位码:86984887000035