山东泽达医用防护口罩抽检不合格

2024-02-02 13:15:30    来源:宁夏药监局  作者:

宁夏回族自治区药品监督管理局关于134批次医疗器械质量抽检信息的通告。根据《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械134批次,经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院、甘肃省医疗器械检验检测所、天津医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院检验,合格131批次。其中1批次医用防护口罩不合格,山东泽达医疗用品有限公司生产。具体通告信息如下:

标示产品名称:医用防护口罩
规格/型号:16.5cm*10.5cm
批号:22102801
标示生产单位:山东泽达医疗用品有限公司
被抽样单位名称:盐池县盛德堂药店
产品注册证:鲁械注准2020214134
检验结果:不合格
承检机构名称:宁夏药品检验研究院

我局已对抽检不合格医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

宁夏回族自治区药品监督管理局    

2023年12月12日 

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