经查,国家药监局药品审评中心(CDE)已受理葆元生物医药科技(杭州)有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司“泰莱替尼胶囊”的上市申请,受理号:CXHS2300104,药品类型:化药,申请类型:新药,注册分类:1,承办日期:2023-11-22。
“泰莱替尼胶囊”在哪能买到?目前国家药品监督管理局数据库没有“泰莱替尼胶囊”的注册信息,该药品上市可能还需要一段时间,上市后,本站会第一时间公布价格和销售渠道信息,请消费者耐心等待。
泰莱替尼胶囊是一款新型ROS1酪氨酸激酶抑制剂,CDE将泰莱替尼胶囊的上市申请纳入优先审评,拟用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
经国家药监局批准治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的部分药品如:
克唑替尼胶囊:可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。克唑替尼胶囊可用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
恩曲替尼胶囊:实体瘤:本品适用于符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者,经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。本适应症为基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。