膜式氧合器及附件价格对比

• 【产品名称】膜式氧合器及附件
• 【型号规格】EU5100/C
• 【结构与组成】产品由独立氧合器和/或静脉贮血器组成，可组合使用。独立氧合器气体交换室的血液接触表面涂有A.G.I.L.E.（惰性层E.C.C.）涂层系统，基底为磷酰胆碱（PC）。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【功能主治/适应症】

  膜式氧合器及附件适用于成人患者体外循环手术（时间不超过6小时）中血液的氧合和二氧化碳的排除，并调节血液温度。静脉贮血器系统用于收集、存储和过滤血液。

• 【生产厂家】优赛特有限责任公司
• 【药品上市许可持有人】优赛特(苏州)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20233100287
• 【生产地址】意大利Strada Statale12,143,41036Medolla(MO),ITALY 代理人住所:苏州工业园区苏州大道西119号苏悦商贸广场南楼1308-2单元

注册证编号 国械注进20233100287
注册人名称 优赛特有限责任公司Eurosets s.r.l.
注册人住所 Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), 意大利Strada Statale 12, 143, 41036Medolla (MO), ITALY
生产地址 Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), 意大利Strada Statale 12, 143, 41036Medolla (MO), ITALY
代理人名称 优赛特（苏州）医疗器械有限公司
代理人住所 苏州工业园区苏州大道西119号苏悦商贸广场南楼1308-2单元
产品名称 膜式氧合器及附件VENOUS RESERVOIR/CARDIOTOMY, OXYGENATOR UNITINTEGRATED WITH HEAT EXCHANGER
管理类别 第三类
型号规格 EU5080/C、EU5100/C、EU5082/C
结构及组成/主要组成成分 产品由独立氧合器和/或静脉贮血器组成，可组合使用。独立氧合器气体交换室的血液接触表面涂有A.G.I.L.E.（惰性层E.C.C.）涂层系统，基底为磷酰胆碱（PC）。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于成人患者体外循环手术（时间不超过6小时）中血液的氧合和二氧化碳的排除，并调节血液温度。静脉贮血器系统用于收集、存储和过滤血液。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-06-29
生效日期 2023-06-29
有效期至 2028-06-28

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