河南和济堂医用一次性防护服抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第4期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次医用一次性防护服不合格，河南和济堂生物科技有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：医用一次性防护服
被抽样单位：江西南华医药有限公司
标示生产企业：河南和济堂生物科技有限公司
型号规格：无菌连身式180
生产日期/批号/出厂编号：N20220329/N20220329/
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：外观

江西省药品监督管理局

2023年5月26日