浙江尖峰药业1批盐酸奥洛他定滴眼液不合规

国家药监局关于14批次药品不符合规定的通告（2023年第36号）。经中国食品药品检定研究院检验，标示为浙江尖峰药业有限公司生产的1批次盐酸奥洛他定滴眼液不符合规定，不符合规定项目为装量。具体信息为：

药品名称：盐酸奥洛他定滴眼液
标示药品上市许可持有人：浙江尖峰药业有限公司
标示药品生产企业：浙江尖峰药业有限公司
批号：211206
规格：0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计)
抽样环节：经营
检品来源：重庆医药（集团）新疆有限公司
检验依据：国家药品监督管理局标准YBH00792019
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（装量）
检验机构：中国食品药品检定研究院

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年8月15日