经查,国家药监局药品审评中心已受理江苏恩华药业股份有限公司“盐酸他喷他多缓释片”的上市申请,受理号:CYHL2300096,药品类型:化药,申请类型:仿制,注册分类:3,承办日期:2023-08-02。
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部分网站显示他喷他多具有激动阿片 μ 受体和抑制肾上腺素能递质摄取的双重作用,临床用于缓解成人中枢神经系统的中至重度急性疼痛,速释片于2008年11月获美国FDA批准上市。本品与其他阿片类镇痛药,如吗啡(morphine) 和曲马多(tramadol) 相比耐受性更好,不良反应(如恶心、呕吐)更少。