外周球囊扩张导管价格对比康蒂思

【产品名称】外周球囊扩张导管
【结构与组成】该产品为OTW型球囊扩张导管，由头端、球囊、标记带、导管内体、轴和座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。本品规格为球囊直径/长度：8mmx2cm；导管长度：80cm。
【功能主治/适应症】
外周球囊扩张导管用于治疗自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变，以及用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄扩张。
【生产厂家】康蒂思(爱尔兰)Cordis Cashel
【药品上市许可持有人】康蒂思(上海)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20223030316
【生产地址】哥斯达黎加Coyol Free Zone Building B25 El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

注册证编号国械注进20223030316
注册人名称康蒂思（爱尔兰）Cordis Cashel
注册人住所 Cahir Road Cashel Co.Tipperary Ireland
生产地址 Coyol Free Zone Building B25 El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica
代理人名称康蒂思（上海）医疗器械有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称外周球囊扩张导管Powerflex Extreme Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Balloon Dilatation Catheters
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品为OTW型球囊扩张导管，由头端、球囊、标记带、导管内体、轴和座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途该产品用于治疗自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变，以及用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄扩张。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-06-28
生效日期 2022-06-28
有效期至 2027-06-27

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