血管造影气囊导管价格对比

• 【产品名称】血管造影气囊导管
• 【型号规格】AI-07136
• 【结构与组成】血管造影气囊导管包括造影导管（带球囊）和注射器。造影导管主要材质为聚氨酯弹性体（Tecoflex)，球囊由天然橡胶制成，多通管、接口及导管座由聚碳酸酯及高密度聚氯乙烯制成，注射器由聚丙烯和天然橡胶制成。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期18个月。
• 【功能主治/适应症】

  该产品适用于右心导管进行心脏造影，测量右心以及肺部压力。可以注射抗辐射介质并且测 量从右心进入的任何心室和血管压力。

• 【生产厂家】美国箭牌国际公司
• 【药品上市许可持有人】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20153030494
• 【生产地址】美国16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts 01824 USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03 单元

注册证编号 国械注进20153030494
注册人名称 Arrow International LLC 箭牌国际公司
注册人住所 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, North Carolina 27560 USA
生产地址 16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts 01824 USA
代理人名称 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03 单元
产品名称 血管造影气囊导管Berman Angiographic Balloon Catheter
管理类别 第三类
型号规格
型号规格：AI-07130, AI-07130-J, AI-07131, AI-07132, AI-07133, AI-07134, AI-07135,
AI-07136, AI-07137, AI-07138
结构及组成/主要组成成分
该产品包括造影导管（带球囊）和注射器。造影导管主要材质为聚氨酯弹性体（Tecoflex)，
球囊由天然橡胶制成，多通管、接口及导管座由聚碳酸酯及高密度聚氯乙烯制成，注射器由
聚丙烯和天然橡胶制成。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期18个月。
适用范围/预期用途
该产品适用于右心导管进行心脏造影，测量右心以及肺部压力。可以注射抗辐射介质并且测
量从右心进入的任何心室和血管压力。
备注 原注册证编号为：国械注进20153770494
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-06-03
有效期至 2024-06-02

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