来瑞特韦片价格对比_来瑞特韦片多少钱一盒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】来瑞特韦片
【商品名/商标】
乐睿灵/众生睿创
【规格】0.2g*10片*3板
【主要成份】来瑞特韦。辅料：乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、胶态二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）。
【性状】乐睿灵来瑞特韦片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】
用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。本品为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，本品应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。
【用法用量】口服，随餐服用。应在首次出现症状2天或以内尽快使用。本品推荐剂量为每次0.4g（2片），每日三次，连续服用5天。本品给药超过5天的安全性和有效性尚不明确。特殊人群：肾功能损害：尚未在肾功能不全患者中开展临床研究。（参见【注意事项】【临床药理】）。肝功能损害：尚未在肝功能不全患者中开展临床研究。（参见【注意事项】【临床药理】）。
【不良反应】本品安全性数据主要来源于一项在轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（RAY1216-22-02），共1349例成年受试者接受了至少一剂本品（678例）或安慰剂（671例）给药。本品一次400mg，一日三次，连续服用5天，随访至第29天。本品和安慰剂组分别有309例（45.58%）和281例受试者（41.8%）报告不良事件，其中219例（32.30%）和186例受试者（27.72%）为与药物相关不良反应，来瑞特韦组和安慰剂组发生频率最高的不良反应有：高甘油三酯血症（12.4%和10.3%）、高脂血症（7.1%和5.1%）、高尿酸血症（2.8%和2.8%），绝大多数为1级（轻度）或2级（中度），大多可自行恢复。无严重或导致死亡的不良反应。常见（发生率≥1%）的不良反应按系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）汇总见表1。
【禁忌】对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。
【注意事项】与其他药物相互作用导致严重不良反应的风险：正在接受经CYP3A代谢药品治疗的患者开始服用本品（一种CYP3A抑制剂），或已接受本品治疗的患者开始服用经CYP3A代谢的药品，均可能升高经CYP3A代谢药品的血浆浓度。使用抑制或诱导CYP3A以及P-gp的药品可能会分别升高或降低本品的浓度。这些药物相互作用可能导致：有临床意义的不良反应；随着合并用药的暴露量增加，可能导致严重、危及生命或致命性事件。随着本品的暴露增加，可能出现有临床意义的不良反应。本品治疗作用的丧失，可能出现病毒耐药的情况。在本品治疗之前和期间应考虑本品与其他药品发生相互作用的可能性；应在本品治疗期间审查合并用药，并监测患者发生的与合并用药相关的不良反应。肾损伤患者：目前尚无关于肾功能损伤患者的临床数据。在进行专门研究之前，现阶段无法详细说明剂量调整方面的建议。肝损伤患者：目前尚无肝损伤患者的药代动力学和临床数据。在进行专门研究之前，现阶段无法详细说明剂量调整方面的建议。临床数据显示本品和安慰剂组发生的肝功能异常11例（1.6%）和8例（1.2%），为两项或以上肝功能检查值异常（大部分为ALT和AST升高），且严重程度大部分为1级。建议感染期间按照临床需要进行肝功能检查。对驾驶和操作机器能力的影响：目前尚无评估本品对驾驶和操作机器能力影响的临床研究。
【药物相互作用】体外研究结果表明，来瑞特韦是CYP3A和P-gp的底物，CYP3A是来瑞特韦的主要代谢酶。来瑞特韦是CYP2C19的弱抑制剂，CYP3A的时间依赖性抑制剂，对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9和CYP2D6无抑制作用。来瑞特韦可能是CYP3A4的诱导剂，临床暴露量下对CYP1A2无诱导作用，对CYP2B6的诱导作用可能性较低。基于体外数据，在临床相关浓度下，来瑞特韦抑制P-gp、BCRP、OATP1B1、OAT1、OAT3、OCT2和MATE2-K转运体的可能性较低，对MATE1、OATP1B3转运体有弱抑制作用。临床已开展与CYP3A酶强抑制剂利托那韦合用的药物相互作用研究，尚未评价本品和其他药品的药物相互作用研究。与CYP3A酶抑制剂利托那韦合用：在Ⅰ期临床研究中，本品200mg与利托那韦（CYP3A4强抑制剂）联合用药，来瑞特韦的Cmax和AUC分别较单独给药时增加了171.00%和348.03%，利托那韦使来瑞特韦的暴露量显著增加。合并使用诱导CYP3A的药品可能降低本品的血浆浓度，从而降低本品的疗效。合并使用抑制CYP3A的药品可能会升高本品的血浆浓度，随着本品的暴露增加，可能出现有临床意义的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有生育潜能的女性：尚无妊娠期间以及哺乳期期间使用本品的数据，因而不了解药物相关不良发育结局的风险；育龄女性在本品治疗期间以及本品治疗结束后7天内应采取有效避孕措施，避免怀孕。妊娠：尚无在妊娠个体中使用本品以评价重大出生缺陷、流产或不良的母体或胎儿结局风险的人体数据。在大鼠生殖毒性研究中，未见对胚胎-胎仔发育毒性和胎仔致畸毒性（见【药理毒理】）。妊娠期间不建议使用本品。考虑对妊娠妇女使用本品时，医务人员须告知妊娠妇女妊娠期使用本品的已知和潜在获益及潜在风险，且仅在确定获益大于风险时才能使用本品。哺乳期：目前尚无哺乳期使用本品的数据。尚不清楚来瑞特韦或来瑞特韦的任何代谢物是否会分泌至人或动物乳汁中，及其对母乳喂养的新生儿/婴儿的影响或对乳汁分泌的影响。无法排除对新生儿/婴儿的风险。本品治疗期间以及本品治疗结束后7天内应停止哺乳。生育力：尚无关于本品对生育力影响的人体数据。在大鼠生殖毒性研究中，未见对生育力的影响（见【药理毒理】）。
【老年患者用药】本品尚未在老年患者中开展药代动力学研究。本品RAY1216-22-02研究中纳入了60岁及以上的老年患者，但样本量有限。
【儿童用药】本品尚未在18岁以下患者中开展临床研究。
【药理毒理】药理作用：作用机制：来瑞特韦是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro（也称为3C-样蛋白酶，3CLpro）的拟肽类抑制剂，可抑制SARS-CoV-2Mpro，使其无法加工多蛋白前体，从而阻止病毒复制。抗病毒活性：在VeroE6细胞（一种高表达外排转运体P-糖蛋白的非洲绿猴肾细胞）中，来瑞特韦联合P糖蛋白抑制剂CP-100356对5种不同的新型冠状病毒变异株[野生株、Alpha株、Beta株、Delta株、Omicron株（BA.1、BA.5、BF.7）]均有抑制活性，EC50为53.8~276.6nM。耐药性：目前尚无SARS-CoV-2的来瑞特韦耐药性信息。
【药物过量】尚无人过量服用本品的经验。一旦出现药物过量，应立即停药，并根据需要采取支持性措施（包括监测生命体征和观察患者的临床状态等）。
【贮藏】密封，不超过25℃保存。本品使用前在原包装中保存，如无符合要求的贮藏条件，可放置冰箱中冷藏保存。
【有效期】12个月。
【生产厂家】广东华南药业集团有限公司
【药品上市许可持有人】广东众生睿创生物科技有限公司
【批准文号】国药准字H20230007
【生产地址】东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
【条形码】6976219230009
【药品本位码】86900290001803