颅颌面固定系统价格对比亚太医疗

【产品名称】颅颌面固定系统
【型号规格】PUT-421771/钛网 250*250
【结构与组成】颅颌面固定系统由骨板和骨钉组成。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的2级纯钛材料制成；骨钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。
【功能主治/适应症】
该产品适用于固定颅颌面骨骨折，促进骨折愈合以及患者功能恢复。
【生产厂家】中国台湾亚太医疗器材科技股份有限公司
【注册证号】国械注许20153130113
【生产地址】中国台湾彰化县伸港乡溪底村工三路二号代理人住所:上海市奉贤区金汇镇百曲村10号

注册证编号国械注许20153130113
注册人名称亚太医疗器材科技股份有限公司亞太醫療器材科技股份有限公司
注册人住所彰化县伸港乡溪底村工三路二号彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
生产地址彰化县伸港乡溪底村工三路二号
代理人名称上海格乐医疗器械有限公司
代理人住所上海市奉贤区金汇镇百曲村10号
产品名称颅颌面固定系统“亞太醫療”顱骨骨板固定系統
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由骨板和骨钉组成。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的2级纯钛材料制成；骨钉
由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品适用于固定颅颌面骨骨折，促进骨折愈合以及患者功能恢复。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容 /
备注原注册证编号：国械注许20153460113
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-03-16
生效日期
有效期至 2025-03-15

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