胆道支架价格对比奥林巴斯医疗

【产品名称】胆道支架
【结构与组成】胆道支架由支架和辅助插入器械构成。辅助插入器械有推送器（推进管、引导管）、保护套和引导丝。支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、聚酰胺、四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物、不锈钢等组成，推送器主要由聚四氟乙烯、聚乙烯等组成。不透过射线物质为硫酸钡、氧化铋和钨。支架颜色有黄、绿、蓝、白共4种。产品经环氧乙烷灭菌，胆道支架和推送器MAJ-1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422为一次性使用产品，其余型号/规格可重复使用。一次性使用产品货架有效期3-5年，详见产品技术要求。
【功能主治/适应症】
该产品是与公司指定的内镜结合使用，通过内镜在胆管内放置胆道支架，排出胆汁。
【生产厂家】日本奥林巴斯医疗株式会社
【药品上市许可持有人】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20153130472
【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

注册证编号国械注进20153130472
注册人名称奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地
生产地址日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称胆道支架ディスポーザブル胆管ドレナージステント
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由支架和辅助插入器械构成。辅助插入器械有推送器（推进管、引导管）、保护套和引
导丝。支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、聚酰
胺、四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物、不锈钢等组成，推送器主要由聚四氟乙烯、聚乙烯等
组成。不透过射线物质为硫酸钡、氧化铋和钨。支架颜色有黄、绿、蓝、白共4种。产品经环
氧乙烷灭菌，胆道支架和推送器MAJ-1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422为一次性使
用产品，其余型号/规格可重复使用。一次性使用产品货架有效期3-5年，详见产品技术要求。
适用范围/预期用途
该产品是与公司指定的内镜结合使用，通过内镜在胆管内放置胆道支架，排出胆汁。
备注原注册证编号：国械注进20153460472
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-07-22
有效期至 2024-07-21

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