新冠抗原试剂盒基蛋生物-新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒

【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
【商品名/商标】
基蛋生物
【型号规格】25人份
【结构与组成】试剂盒由检测卡（内含干燥剂）、样本提取液、密封袋组成。（具体内容详见产品说明书）。
【功能主治/适应症】
本产品用于体外定性检测鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。
【贮藏】4~30℃密封保存，有效期为18个月。
【生产厂家】基蛋生物科技股份有限公司
【注册证号】国械注准20223401613
【生产地址】南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

基蛋生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

基蛋生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)用于体外定性检测鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。4~30℃密封保存，有效期为18个月。

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